2019年2月2日,英国政府发布了对于在英国销售的产品的UKCA标志使用指南:UKCA(英国符合性评估)标志是新的英国产品标志;如果英国不达成协议就脱离欧盟,在获得议会批准的情况下,将对投放英国市场的产品使用该标志。英国脱欧时间为2019年3月29日。
如果英国无协议脱欧,在大多数情况下,在2019年3月29号之后制造商依然可以使用CE标志表明产品符合相关法律法规,可以在英国市场销售,但是一些情况下,特定产品需要在英国市场销售需要使用UKCA 标志。
何时使用UKCA 标志?
1. 大部分(但非全部)现已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围
2. 新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。
3. 如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性评估,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。
4. 如果制造商产品计划由英国符合性评估机构执行第三方符合性评估,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。
5. UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。
使用UKCA 标志的注意点
制造商应将UKCA标记贴在产品本身上,但在某些情况下,可将其贴在包装上,手册中或其他文件中。使用UKCA标记的规则多样化,主要取决于适用于该产品的具体法规。
以下是通用规则:
• UKCA标记只能作为制造商或您的授权代表(在相关法律允许的情况下)放在产品上;
• 在附加UKCA标志时,您对产品是否符合相关法规要求承担全部责;
• 您使用UKCA标记仅用来证明产品符合相关的英国法规;
• 您不得将任何可能误解UKCA标志的含义的标记或标志放在第三方;
• 您不得在产品上附加影响UKCA标志的可见性,易读性或含义的其他标记;
其他内容
1. 在脱欧后,符合欧盟规定的产品(使用CE标志)将可以继续在英国市场销售一段时间。
对于在2019年3月29日之前在英国市场上销售的商品,制造商不需要做任何事情。而要在2019年3月29日之后将CE标记的商品放在英国市场上,您需要确保这些商品:
• 符合欧盟立法中规定的基本要求
• 进行相关的合格评定程序(包括欧盟认可的机构,如果需要)
• 显示相关的欧盟符合性标记(例如CE标志)
• 附有技术文件或其他记录,以及欧盟的符合性声明或证明(英文)在限制期限内,在英国和欧盟市场销售产品时,制造商仍然可以使用基于一致性自我声明的标志.
汽车(车辆型式认证)
航空航天(航空安全)
医药产品(批量测试药物;药品、医疗器械和临床试验;药品、医疗器械和临床试验的进一步规范;提交医疗产品的监管信息)
医疗器械(药品、医疗器械和临床试验;提交医疗产品的监管信息)
化学品(管理化学品、化学品的分类、标签和包装)
受国家法规管制的物品(非协调物品)
在英国没有达成协议脱欧的情况下,投放到英国市场的产品如果要求第三方符合性评估,且是由英国合格评定机构执行,在2019年3月29日之后,制造商将必须申请新UKCA标志或将符合性证书提前转移至欧盟认可机构(在这种情况下,限制期内可使用CE标志)。实验室会持续关注相关消息,与您分享最新进展。