REACH认证 | SVHC、附录17和如何办理REACH认证

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，是欧盟建立并于2007年6月1日正式实施的化学品监管体系，涉及3万多种化学物质，多达300万-500万种商品，要求年产量或进口量1吨以上的现有或新的化学物质均需通过注册、评估、授权和限制程序，并提供相关的使用安全性信息SDS。

REACH法规管控哪些物质？

REACH管控的物质数量比较多，比如，SVHC高度关注物质有223个，附录17物质有71个。这些管控的物质中包括一些重金属、邻苯、多环芳烃，等物质。

SVHC物质中任一物质含量＞0.1%，且年出口量>1吨，则需要向ECHA通报；含量＞0.1%，且年出口量<1吨，需向消费者传递相关信息。

*通常制造商为避免麻烦，会把SVHC物质含量<0.1%作为其物料的管控要求。

SVHC,ANNEX XIV,ANNEX XVII三者之间的关系

SVHC 高度关注物质

SVHC是Substances of Very High Concern的简称，中文名是高度关注物质。

SVHC一般具有以下一项或多项特性：

具有1类或2类致癌性，致突变性或者生殖毒性的物质，即CMR（Carcinogenic, Mutagenic or toxic for Reproduction）1A/1B类物质；

持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT（Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic）物质；

高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB（Substances that are potentially Very Persistent and Very Bioaccumulative）物质；

有科学证据表明有与上述同等危害的物质：具有内分泌干扰性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不属于PBT和vPvB，同时有科学证据表明会对人类或环境引起严重影响的物质，即所称的同等关注度物质。

ANNEX XIV 附录14

ANNEX XIV（附录14）里面的物质叫做授权物质，是指经官方授权许可才能投放市场及使用的物质。附录14的物质是从SVHC物质中挑选出来被官方授权，因此附录14清单被称为授权物质清单，而SVHC清单被官方称为候选物质清单。

ANNEX XVII 附录17

ANNEX XVII（附录17）中的物质叫做限制物质，是指在产品中限制使用的物质。限制物质主要是那些会对人体健康或者环境造成不可接受风险的物质。

进行REACH测试有什么目的？

①从化学品的使用中提供对人类健康和环境的高度保护；

②使化学品进入市场的人（制造商和进口商负责理解和管理与其使用相关的风险）；

③许物质在欧盟市场上自由流动；

④加强欧盟化学工业的创新和竞争力；

⑤促进使用替代方法评估物质的危险特性；

⑥范围和豁免，REACH适用于每年生产或进口到欧盟的物质，数量为1吨或更多，通常，它适用于所有单独的化学物质本身，制剂或物品（如果该物质是在正常和合理可预见的物品使用条件下释放的话）。

出口不合规的产品到欧盟将会受到处罚。REACH执法由各个欧盟成员国的主管机关执行，因此处罚的性质因成员国的不同而不同。最常见的处罚是欧盟海关拒绝产品进口（产品无法通过欧盟海关），仓库扣押货物不能提货的处罚。另外，也可能有高达数千欧元或英镑的经济处罚。