CE认证的MD机械指令是什么？

CE认证中的MD机械指令（Machinery Directive），全称为 “欧盟机械指令 2006/42/EC”，是欧盟针对机械设备安全制定的一项核心法规。它规定了机械产品在进入欧盟市场之前必须符合的基本健康与安全要求（EHSR），以确保产品在使用过程中对人员、动物及财产的安全。

一、MD机械指令的定义

机械指令（Machinery Directive, 2006/42/EC） 是欧盟颁布的一项针对机械类产品的安全法规。凡是符合该指令定义的机械产品，在进入欧盟市场销售或使用前，都必须通过CE认证，并加贴CE标志，表明产品符合欧盟安全标准。

该指令要求制造商确保机械设备在设计、制造和组装过程中，不会对使用者造成伤害或安全风险，并需提供符合要求的技术文件和使用说明。

二、适用产品范围

MD机械指令适用于几乎所有带有运动部件或机械结构的设备，包括：

各类工业机械设备（如包装机、压机、输送机、切割机、注塑机）

工业机器人及自动化装置

家用及商用机械设备

电动工具、园林机械

机床及其附件

机械部件及安全组件

但不包括某些特殊用途的设备，例如军用设备、医疗设备、部分运输工具等，这些产品会受其他欧盟指令的管理。

三、MD机械指令的核心要求

机械指令的核心在于“基本健康与安全要求（EHSR）”。
制造商必须在设计阶段就确保机械符合下列主要原则：

机械的结构应防止操作人员受伤；

机械在正常使用和维护中应保持稳定；

机械应能防止电击、过热、噪声、振动、辐射等危害；

操作装置和紧急停止装置应易于识别和操作；

必须配备充分的防护装置、防护罩和警示标志；

使用说明书需清楚说明安装、操作、维护及安全事项。

四、CE认证与机械指令的关系

CE认证是一种产品符合欧盟法规要求的综合性标志，而机械指令（MD）就是其中的一项“基础指令”。
机械类产品在进行CE认证时，往往需同时符合多个指令，例如：

MD机械指令 2006/42/EC

LVD低电压指令 2014/35/EU（若涉及电气部分）

EMC电磁兼容指令 2014/30/EU（若含电控系统）

制造商在完成相关测试并编制技术文件后，可自行出具符合性声明（Declaration of Conformity），并加贴CE标志。

五、MD机械指令认证流程

确定产品是否属于机械指令范围；

风险评估与标准选取：依据EN ISO 12100等标准进行风险分析；

测试与评估：按照适用协调标准进行安全性能测试；

编制技术文件：包括设计图纸、风险评估报告、使用说明书等；

签发符合性声明（EU Declaration of Conformity）；

加贴CE标志后方可投放市场。

对于高风险机械（如某些危险性较高的工业设备），则需要由**欧盟公告机构（Notified Body）**参与第三方评估。

六、总结

CE认证中的MD机械指令2006/42/EC是保障机械设备安全的核心法规。它要求制造商在设计与生产阶段全面考虑机械安全，并通过风险评估、测试与文件审查来证明产品的合规性。通过MD机械指令认证并加贴CE标志，意味着机械设备已符合欧盟安全要求，可以在整个欧盟范围内合法销售和使用。